By | 28/03/2018

Perubahan pada ISO 17025 Terbaru

  • Jumlah klausul menjadi 8
  • Istilah manjer mutu dan manajer teknis tidak lagi ada tapi fungsinya tetap ada pada klausal 5.6
  • Istilah manajemen puncak diganti dengan manajemen laboratorium 5.7
  • Ketertelusuran (5.6) lama, diganti dengan ketertelusuran metrologi (6.5)
  • Pembelian jasa dan kontrak (4.6) lama, diganti dengan Penyediaan produk dan jasa eksternal (6.6)
  • Sub kontrak pengujian dan kalibrasi (4.5) lama, diganti dengan Kegiatan laboratorium yang disediakan secara eksternal (7.12)
  • Pengendalian pekerjaan yang tidak sesuai (4.9) lama, diganti dengan Manajemen pekerjaan yang tidak sesuai (7.10)
  • Estimasi ketidakpastian pengukuran (5.4.6) diganti menjadi Evaluasi ketidakpastian pengukuran (7.6)

Pada Istilah dan definisi klausul 3 mencantumkan Ketidakberpihakan, Pengaduan, Interlaboratory comparison, intralaboratory comparison, Proficiency testing, decision rule (aturan keputusan). Aspek tambahan atau aspek yang lebih dirinci yaitu :

  • 4.1 Ketidakberpihakan (harus masuk dalam kebijakan mutu dan sasaran mutu) 4.1.4 – 2005
  • 4.2 Kerahasiaan
  • 7.7 Jaminan mutu hasil pengujian menjadi dua sub klausal yaitu secara internal dan eksternal
  • Evaluasi ketidakpastian dan aktivitas sampling
  • 8.5 Tindakan mengatasi risiko dan mengambil peluang, sehingga 4.12 lama tindakan pencegahan menjadi hilang.
  • 8.9 Kaji ulang manajemen . Ada tambahan masukan yaitu (8.9.4) Perubahan isu-isu internal dan eksternal yang relevan dengan laboratorium, pencapaian sasaran mutu, status dan tindakan yang dilakukan dari Kaji ulang manajemen sebelumnya, efektifitas dan improvement yang diimplementasikan, hasil dari identifikasi risiko
  • Klausul 8 (Persyaratan manajemen). Laboratorium diberi dua pilihan untuk menggunakan Opsi A atau B.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.